بهداشت و نظافت در اصول GMP
بهداشت و نظافت در اصول GMP الزامات عمومی است که در اصول gmp تعریف شده است و کارکنان موظف هستند آن را رعایت کنند. مهندسان هوشمند برای سهولت در این امر مقاله ای جامع در مورد این مطلب تهیه کرده است.
بهداشت و نظافت در اصول GMP برنامه بهداشت فردی و همگانی باید برقرار و با نیازهای مختلف داخل سازمان تطبیق داده شوند. این برنامه باید روشهای تامین سلامت افراد، فعالیتهای بهداشتی و پوشش کارکنان را شامل شود. باید توسط تمامی کارکنانی که با محیط تولید و یا کنترل کیفیت تعامل دارند درک و اجرا گردد.
کلیه پرسنل پیش از استخدام و در طول اشتغال بطور مناسب باید تحت معاینات پزشکی قرار گیرند. پرسنل واحدهای تولیدی فرآورده های تشخیص طبی درهنگام استخدام باید مورد معاینات پزشکی و آزمایشات لازم قرار گرفته و از نظر سلامت جسم و روان تایید شوند. حداقل آزمایشات طبی لازم عبارتند ازتست عدم اعتیاد، VDRL، آزمایشات انگلی و آزمایشات طبی لازم دیگر با نظر پزشک مشاور که باید سالیانه یکبار انجام شود.
بهداشت و نظافت در اصول GMP
الزامات اختصاصی واحدهای تولید تجهیزات پزشکی مصرفی
بهداشت فردی در پرسنل که مرتبط با پروسه تولید میباشند باید بطورکامل رعایت شود. افرادی که دارای زخمهای پوستی برروی سطوح باز و غیر پوشیده بدن بوده و یا از بیماریهای مسری رنج میبرند و یا ناقل بیماری می باشند و یا احتمالا میتوانند بوجود آورنده آلودگی باشند نباید در فرآیند تولید بکار گرفته شوند.
اصول GMP چیست؟
جهت اطمینان ازمحافظت محصول از آلودگی، پرسنل باید از پوشش مناسب و تمیز استفاده نمایند وکلاه، سرپوش بگونه ای باشدکه موها راکاملا بپوشاند. دراتاقهای تمیز پرسنل مجاز نیستند ریش و سیبیل داشته باشند مگر اینکه به طریقه ای مناسب پوشانده شوند. لباسهای مورد استفاده درتولید محصول باید در مکانهایی جداگانه نگهداری شود و قابل اتوکلاو باشند.
خوردن و آشامیدن، جویدن و سیگار کشیدن یا نگهداری غذا، آشامیدنی، دخانیات یا داروها و لوازم شخصی در محل های تولید و انبارممنوع می باشد. بطور کلی هر عمل غیر بهداشتی در محدوده تولید و یا هر قسمت دیگری که روی کیفیت محصول اثر مضر بگذارد ممنوع می باشد.
پرسنل باید قبل از ورود به اتاق های تمیز و اغلب محوطه های کنترل شده دستهای خود را بشویند وسایل شخصی پرسنل همانند کیف پول، ساک دستی نباید به سالن تولید برده شود.
مهندسین هوشمند به منظور سهولت در امر سفارش و مشاوره رایگان در انتهای هر مقاله سوالات متداول برای هر محصول همچنین لینک مستقیم جهت مشاهده تصویر محصولات و دیتاشیت هر محصول و شماره های تماس کارشناسان ما را قرار داده است تا به راحتی بتوانید ثبت سفارش انجام دهید.
اصول GMP چیست؟
بهداشت و نظافت در اصول GMP
- لباس های محافظ ( لباس های آنتی استاتیک ) یا در اصطلاح بازار لباس یکبار مصرف صنعتی برای پرسنل و لباس های محافظ ( لباس های یکبار مصرف ) برای افراد بازدیدکننده از اتاق تمیز تهیه شود. باید از مواد بدون پرز و الیاف بوده و طراحی آنها به نحوی باشدکه لباسهای معمول پرسنل را کاملا بپوشاند
- باید صندوق های قفل دارجهت نگهداری اشیاء قیمتی و وسایل پرسنل تهیه گردد
- پوشیدن و درآوردن لباس باید به راحتی و بدون ایجاد آلودگی امکان پذیر باشد
- کفش یا پاپوش کفش ها باید تمیز و از مواد بدون پرز و الیاف باشد
- در جایی که پرسنل در حال جابجایی محصولات و مواداولیه هستند لازم است از دستکش و یا دیگر پوشش دستها استفاده کنند. جنس آنها باید از مواد بدون پرز و الیاف بوده و پوسته پوسته نشوند.
- جهت نظافت و ضدعفونی محل های آلوده نظیر توالتها ، دستشویی و چاهکهای فاضلاب و محل نگهداری حیوانات ازمواد ضد عفونی کننده مناسب بطور متناوب استفاده گردد
- جلوی درب خروجی سرویس ها و ورودی های اصلی بایدکفش پاک کن با مواد ضد عفونی قرار داده شود تا از انتقال آلودگی درمحوطه تولید خوداری گردد
- انبارها، محل تولید، رستوران و آشپزخانه روزانه باید مورد نظافتهای لازم قرار گرفته و همواره غیره آلوده باشد
- دستگاهها باید بعد از هر بار استفاده طبق دستورالعمل خاص مربوطه و با دستمال های تنظیف استریل و دستمال تنظیف 4 لایه برای نظافت تمیز و استریل شوند.
بهداشت و نظافت در اصول GMP
آموزش پرسنل
کیفیت یک محصول تا حد زیادی مربتط با پرسنل درگیر در ساخت آن است. بنابراین تولید کننده بایدآموزشهایی مطابق با برنامه های از پیش تعیین شده برای کلیه پرسنلی که محل کار آنها داخل سالن تولید و یا آزمایشگاه های کنترل می باشد و همچنین برای پرسنلی که فعالیتهای آنان بر روی کیفیت محصول تاثیر می گذارد را فراهم آورد.
- کارکنان جدید الاستخدام همزمان با آموزشهای پایه ای تئوری و عملی GMP باید متناسب با وظایف محوله خود آموزشهای لازم را ببینند و تاثیرات عملی باید ارزیابی گردد. برنامه آموزشی باید توسط افراد مسئول تهیه و تاییدگردد. سوابق آموزشی نیز باید در پرونده شخصی افراد نگهداری شود.
- پرسنل شاغل در اتاقهای تمیز باید از آموزشهای ویژه و مناسب مسئولیتهای خود برخوردار شوند.
- بازدیدکنندگان و کارکنان آموزش ندیده، نباید به بخشهای تولید و کنترل کیفیت وارد شوند.
- اگر این کار غیر قابل اجتناب باشد باید قبلا آنان درباره بهداشت شخصی و لباسهای محافظ ویژه و نحوه عملکرد درسالن های تمیز مطلع گردند. کلیه پرسنل باید اصول بهداشت فردی را آموزش ببینند.
بهداشت و نظافت در اصول GMP
بدون دیدگاه