5 اصل مهم در مورد افراد شاغل در اتاق تمیز

5 اصل مهم در مورد افراد شاغل در اتاق تمیز

5 اصل مهم در مورد افراد شاغل در اتاق تمیز

5 اصل مهم در مورد افراد شاغل در اتاق تمیز ، ابتدا بهتر است در مورد اصول اساسی (Good Manufacturing Practice)GMP بدانیم.

1-سایر فرآیندهای تولید و ساخت از جمله ورود مواد اولیه به محیط، قرنطینه، انبار کردن، تولید، کنترل و تجزیه و تحلیل، بسته بندی و پخش و… باید به طور واضح و برنامه ریزی شده و تحت کنترل باشد.

2-سایر دستورالعمل ها در یک فرمت مشخص با عنوان قوانین و مقررات شرکت تنظیم و به دور از هرگونه ابهام در اختیار سایر کارکنان قرار گیرد تا بتوانند طبق اصول به وظایف محوله خود عمل کنند. در صورت لزوم و به صلاح دید واحد کنترل کیفی شرکت بهتر است کارکنانی که در فضا مشغول به کار هستند قبل از هرچیز دوره کار در فضای اتاق تمیز طبق اصول GMP را بگذرانند.

5 اصل مهم در مورد افراد شاغل در اتاق تمیز

3-امکاناتی که لازم است برای تولید محصول در اتاق تمیز استفاده شود شامل:

  • کارکنان و متصدیان دوره دیده و آشنا به رفتار و مقررات در فضای کلین روم (برای آشنایی بیشتر با این اصول کلیک کنید).
  • فضاها و محیط های طراحی شده و اصولی برای تولید و توزیع و بسته بندی( برای آشنایی بیشتر با این اصول کلیک کنید).
  • دستگاههای کالیبره شده و تایید شده برای استفاده در فضای کلین روم
  • استفاده از مواد اولیه و ظروف و لباس و لیبل های مناسب با فضا ( برای آشنایی بیشتر با این تجهیزات کلیک کنید).
  • دستورالعمل های اصولی طبق تعریف GMP و تایید شده توسط بازرسان ذی صلاح
  • نگهداری اصولی محصول تولید شده و حمل مناسب
4-کارکنان در فضای اتاق تمیز

هر فعالیتی که در فضای اتاق تمیز انجام می شود وابسته و معطوف به کارکنانی است که در آن محیط مشغول به کار هستند. به همین سبب باید از افرادی در این امر مهم استفاده کرد که به سایر اصول و قوانین و وظایف محوله خود آشنایی کامل دارند.

  • وظایف هر شخص باید به طور کامل مشخص شود و به فرد فهمانده شود و به صورت مکتوب ثبت گردد.
  • کلیه افراد شاغل در محیط باید به اصول GMP آشنایی کامل را دشته باشند و تحت آموزشهای به روز و مستمر قرار گیرند.
  • آموزشهای لازم جهت بهداشت فردی برای ورود به محیط و همچنین بهداشت محیط باید به صورت مکتوب باشد و در اختیار کارکنان قرار گیرد.
  • پرسنل کلیدی
5 اصل مهم در مورد افراد شاغل در کلین روم

5 اصل مهم در مورد افراد شاغل در اتاق تمیز

5-بهداشت فردی کارکنان

  1. سایر افراد باید قبل از استخدام تحت معاینه پزشکی و آزمایشات لازم برای کنترل سلامتی قرار گیرند.
  2. اگر در حین کار در کلین روم مشکلی از بابت سلامتی برای افراد اتفاق افتد می بایست سریعا به مدیر کنترل کیفیت اطلاع داده شود تا در صورت لزوم فرد بیمار از محیط خارج شود.
  3. هیچ یک از افراد با داشتن بیماری های عفونی و زخم های باز بر روی سطح بدن اجازه ورود به اتاق تمیز را ندارند.
  4. هر فرد برای ورود به فضای اتاق تمیز می بایست از لباس ها و تجهیزات مخصوص اتاق تمیز استفاده نماید. برای مشاهده ملزومات مصرفی در اتاق تمیز کلیک کنید.
  5. نوشیدن، خوردن، جویدن، سیگار کشیدن، نگهداری غذا، داروهای شخصی، ورود وسایل شخصی به فضای تولید و قسمت بسته بندی و حتی انبار ممنوع می باشد ( در صورتی که از داروی خاصی استفاده میکنید باید آن را به سرپرست تحویل دهید).
  6. تماس مستقیم دستهای پرسنل با محصول در حال تولید و قسمتی از دستگاهها که در تماس مستقیم با محصول هستند اجتناب شود.
  7. گوش و بینی قبل از ورود در فضای کلین روم باید تمیز شود و دستها با آب و صاوبن شسته شود. قبل از استفاده از دستکش می بایست از تمیزی دستها اطمینان حاصل شود (دوش گرفتن و خوردن آب کافی ذرات موجود در سطح پوست و دهان را کاهش می دهد).

بدون دیدگاه

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *


نُه − 9 =

تماس با مامحصولات ما